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克日，，，，，，Intertek天祥集团为Stake官网医疗揭晓了医疗器械简单审核计划（MDSAP认证）证书。。。。。。该证书为Intertek在海内揭晓的首批MDSAP认证证书，，，，，，标记着Stake官网医疗的医疗器械规则切合性和治理系统水平抵达国际要求，，，，，，为其外洋市场的一连拓展带来起劲和深远的影响。。。。。。
Stake官网医疗作为海内领先的一次性医疗耗材和医疗耐用装备制造商，，，，，，在全球已拥有十家子公司，，，，，，在上海、美国、加拿大、马来西亚、德国划分设有销售办公室。。。。。。经由十年的迅速生长，，，，，，Stake官网的产品品质一直提高，，，，，，治理系统逐步完善，，，，，，已拥有全球主要目的市场准入资质认证。。。。。。由于企业的外洋结构日趋普遍，，，，，，怎样用一套治理系统一站式知足差别国家羁系机构要求,实现一次进入多国市场，，，，，，成为Stake官网的殷切需求。。。。。。
医疗器械简单审核计划Medical Device Single Audit Program，，，，，，简称为MDSAP认证。。。。。。MDSAP是IMDRF（International Medical Device Regulatory Forum）国际医疗器械羁系机构论坛建设的审核项目，，，，，，旨在通过一次审核实现多国互认，，，，，，优化和节约生产企业的时间和资源。。。。。。 现在认可MDSAP获得了五国羁系机构的认可，，，，，，包括：澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大Health Canada、美国FDA和日本MHLW。。。。。。此审核笼罩了ISO 13485和相关的规则要求，，，，，，是医疗器械领域具有代表性的审核项目。。。。。。
正如Stake官网医疗董事长刘方毅先生说：“众所周知，，，，，，医疗器械领域的规则要求多且繁杂，，，，，，尤其关于中国企业登录外洋市场，，，，，，越发需要相识目的市场的规则和标准，，，，，，确保产品切合质量和清静要求。。。。。。本次MDSAP审核通过，，，，，，正是我们企业质量治理系统建设的一次验证。。。。。。谢谢Intertek的专家为Stake官网系统提供指导和检查，，，，，，并为我们佐证，，，，，，使我们成为最早获得“国际通行证”的中国医疗器械生产商之一。。。。。。
Intertek是国际首批获得MDSAP医疗器械简单审核资质的机构之一。。。。。。我们拥有行业履历富厚，，，，，，审核水平高明的医疗器械专业审核员，，，，，，基于多年质量治理系统认证、审核，，，，，，ISO 13485认证，，，，，，CDMCAS认证履历，，，，，，Intertek可以为客户提供专业的审核，，，，，，通过MDSAP多国简单审核项目，，，，，，通过一次审核实现全球市场准入，，，，，，为企业进军外洋市场保驾护航。。。。。。
关于Intertek天祥集团
Intertek是全球领先的周全质量包管效劳机构，，，，，，始终以专业、精准、快速、热情的周全质量包管效劳，，，，，，为客户制胜市场保驾护航。。。。。。依附在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构、及43,000多名专业员工，，，，，，Intertek致力于以立异和定制的包管、测试、磨练和认证解决计划，，，，，，为客户的运营和供应链带来全方位的定心包管。。。。。。
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